医疗器械93/42/EC认证流程

我们是欧盟官方指定的医疗器械CE认证机构（93/42/EC），申请医疗器械流程如下：

1、发送产品信息，公司名称，联系方式，联系人到

3、按要求提供样品、产品说明书、材料清单、结构原理图、相应的管href="mailto:china@qatechnic.com">china@qatechnic.com或avtchina@163.com，我们会在4小时内进行回复

2、在网站www.qa2138.com网站上下载申请表，并如实填写后发送到china@qatechnic.com或avtchina@163.com，我们会在4小时内编理文件，IIb以上产品需经过ISO13485体系认证

4、产品测试

5、工厂现场检查（除I类产品）

6、核发官方公告号CE证书

7、后续服务

更多信息请就近联系QA办公室